O México aprovou o registro da vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur.
“É a primeira vacina contra a dengue que recebeu a aprovação por uma agência reguladora em todo o mundo”, disse a diretora médica do laboratório, Lúcia Bricks.
O pedido de registro da vacina no Brasil foi feito no começo do ano.
Em outubro, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou a liberação comercial do produto no Brasil.
Falta agora o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi submetido à agência em março deste ano e não tem prazo para o resultado final do processo.
A vacina
A agência reguladora mexicana indica o produto para a faixa etária entre nove e 45 anos.
De acordo com o laboratório francês, o imunizante tem eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doença, taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de casos graves da dengue.
A imunização deverá ser feita em três doses, com intervalos de seis meses.
Segundo o laboratório, o desenvolvimento da vacina levou cerca de 20 anos.
Testes
Para o desenvolvimento da vacina, os testes foram feitos em pessoas entre nove meses e 60 anos, porém a agência reguladora de cada país, é que decide qual vai ser a faixa etária de indicação no país.
Em estudos mais recentes, a Sanofi concluiu que a eficácia do produto é maior em pessoas com mais de nove anos.
